21世纪经济报道见习记者韩利明 上海报道  “刚从北京回上海，高铁上到处都是咳嗽的人，出租车司机也是猛咳。”“身边好几个同事都感冒发烧，公司开始发口罩了。”“孩子班上流感非常严重，有些小孩经常来往医院，担心交叉感染。”……

连日来，关于“流感”、“支原体肺炎”等讨论持续不断。

当前呼吸道感染进入高发季节，多地医院出现呼吸道疾病“就诊潮”。近日，在国家卫生健康委举行新闻发布会上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，多病源监测结果显示，近期呼吸道感染性疾病不同年龄群体流行的主要病原体不同。

其中，1至4岁人群以流感病毒、鼻病毒为主，5至14岁人群以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主，15至59岁人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒为主，60岁及以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠状病毒为主。

中国国家流感中心最新监测周报数据显示，南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升，以A(H3N2)亚型为主，其次为B(Victoria)系。感染高峰何时会来？

香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁在接受21世纪经济报道采访时指出，根据国家流感中心公布的具有流感样症状的病例的统计数据，目前北方正处于季节性流感的高位，而南方的流行曲线则刚从低段往上爬升。

“预计北方可能在数周内会达到峰值，南方可能在一个月或者更长的时间内才会达到顶峰。”金冬雁说。

在此背景下，多家券商预测国内流感疫苗、应对流感和支原体诊断和治疗药物或在传播期间有较大的销售量。具体来看，产业端情况如何？

 检测市场规模扩大

日前，联防联控也发布了《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》，强调了针对流感和肺炎支原体感染的防控。

金冬雁教授指出，近期大众对流感、支原体感染的讨论甚嚣尘上，但是对比2017年至2018年公布的流感样数据，今年感染总人数目前并未达到大规模暴发的程度，也没有超过2017或2018年的最高水平。需要注意的是，病例数和检测数呈正相关关系，检测越多，测出来受感染的患者也会越多。

呼吸道感染由多种病毒和细菌病原体引起。根据美国卫生计量与评估研究所统计数据，呼吸系统疾病是全球仅次于心血管和癌症的第三大死亡因素。为减少呼吸道疾病对国人健康的威胁，增加了市场对快速、精准病原学检测产品的需求。

我国呼吸道检测产品主要包括核酸、抗体等检测方式，覆盖甲/乙型流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等多种病原检测，产品品类包括单一病毒检测和多项病原体联检。

观研报告预计2025年我国呼吸道病原体检测市场规模有望突破600亿元关口。庞大的市场规模吸引众多企业进入，包括万孚生物、硕世生物、万泰生物、亚辉龙、英诺特等，形成了较为庞杂的竞争格局。

市场供需情绪也传导到了二级市场。21世纪经济报道注意到，11月以来，上述企业股价出现了不同幅度的涨幅，其中英诺特涨幅最大达48.12%，作为对比，同花顺抗原检测板块涨幅为4.83%。

英诺特是国内呼吸道常规检测布局较全的企业，曾在10月18日的投资者调研会议上指出，“目前公司是拥有肺炎支原体抗原检测试剂盒的2家厂商之一，肺炎支原体的大规模流行会加快公司2022年新上市的产品甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）的入院速度。” 英诺特同时提醒，“肺炎支原体的大规模流行对公司的整体业绩贡献尚存在一定不确定性，希望投资者注意投资风险。”

根据Global Market Insite统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。

国联证券研报分析，按出厂价口径，预计呼吸道病原体检测全年市场规模近20亿元。有券商分析师向21世纪经济报道表示，目前我国呼吸道检测市场较为分散，随着行业发展，预计未来市场竞争将逐渐激烈。

流感疫苗陆续获批签发

接种疫苗是预防流感最有效的手段和最具成本效益的方法。据《流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》（下称“《共识》”），目前应用的流感疫苗主要有三种，即“灭活”疫苗、冷适应型“减毒活疫苗”和“重组HA”疫苗。

《共识》指出，接种流感疫苗可有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数，继而降低医保费用，产生明显的经济效益。据估计，2017年至2018年期间，流感疫苗接种在全世界范围已预防710万例发病，减少了10.9万例住院治疗病例和8000例死亡病例。

“不同疫苗针对的对象有所不同，主要根据疫苗的特点、防控疾病的需要来决定。针对呼吸道疾病最常用的流感疫苗，对象是6个月以上的人群，重点是老年人和有基础性疾病的人群、婴幼儿等。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆强调。 

现阶段，支原体肺炎在国内暂无上市针对性疫苗产品，而流感疫苗市场渗透率较低。方正证券研报显示，国内流感疫苗接种率不到4%，和海外国家相比仍有较大差距。目前流感疫苗获批签发最多的为华兰生物和科兴生物，主要为四价流感病毒裂解疫苗。

今年6月底以来，已陆续有疫苗企业的流感疫苗获得批签发。21世纪经济报道据中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）生物制品批签发情况不完全统计，截至11月26日，已有11家疫苗企业的288批流感疫苗获得批签发。 

其中，华兰生物和科兴生物分别获批签发92批和57批，以四家流感病毒裂解疫苗为主。据华兰生物2023年半年报显示，旗下疫苗公司具有年产1亿剂四价流感病毒裂解疫苗的生产能力。“与2022年相比，预计今年的流感疫苗接种量会有较大增长，公司将统筹安排生产。”华兰生物也对今年流感疫苗市场大爆发“翘首以盼”。

值得一提的是，金迪克开发的四价流感病毒裂解疫苗于2019年11月实现上市销售，至今仍是其唯一在售产品。今年7月中旬，因部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响，金迪克自当月15日起，流感疫苗车间临时停产。

4个月后，金迪克于11月4日恢复生产并公告称，“新生产的四价流感疫苗产品已报送申请批签发，中检院疫苗批签发审批需要一定时间，产品暂不能正式销售。”金迪克方面在11月21日的投资者调研会议上表示，目前公司流感疫苗老车间产能为1000万人份/年，新车间未来投产后，公司将新增产能3000万人份/年。

治疗药物迭代不断

据《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》（下称“《方案》”），流行性感冒（即“流感”）是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行。目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。 

奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂对甲型和乙型流感有效，阿比多尔可用于成人甲乙型流感治疗。随着新一代抗流感病毒药物速福达上市，市场竞争格局或将重塑。

2021年4月，速福达在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。获批当年八个月后，速福达被纳入国家医保目录。2023年3月21日，速福达获批用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

据了解，速福达由罗氏原研，是目前唯一获批可单剂量口服的抗流感药物，也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药，只需服用一次就能起效，并在24小时内停止病毒排毒，而奥司他韦通常需要72小时发挥作用。

商业化方面，今年3月22日，罗氏制药中国与华润医药商业集团签署战略合作协议，双方将在中国大陆地区共同推广速福达。公开资料显示，国内20mg/2片/盒售价为498元，但随着速福达进入医保，同样规格的速福达售价在222元左右。

支原体肺炎方面，《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023版）》中，大环内酯类抗菌药物为肺炎支原体肺炎的首选治疗，包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。新型四环素类抗菌药物（多西环素和米诺环素）和喹诺酮类抗菌药物（左氧氟沙星）是治疗肺炎支原体肺炎的替代药。

阿奇霉素为支原体肺炎的主要用药之一。国金证券研报显示，随着集采推进，2023年中国样本医院阿奇霉素销售格局略微发生变化，原研厂商辉瑞仍是首位份额，但从72%降至65%；国产厂商居于前三位的是石药集团、普利制药和国药股份。

支原体肺炎对常用药物的耐药性也在推动药企加速研发新药。云顶新耀CEO罗永庆曾在接受21世纪经济报道采访时表示，“支原体肺炎对大环内酯类药物的耐药率已近90%。但是依拉环素对耐药的支原体有非常好的效果。”

全球首个氟环素类抗菌药物依嘉（依拉环素）于今年3月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，“目前依嘉已经覆盖150家医院，市场销售符合预期，维持今年7000万销售目标不变。” 罗永庆预计依嘉明年销售额在2亿元至3亿元左右。